Location: MIC-Arena, Maria-Goeppert-Str 1a, 23562 Lübeck
Title: Einführung zu regulatorischen Forderungen an Medizinprodukte - Medizinproduktegesetz MPG
Abstract: Am 21. März 2010 trat das 4. Medizinprodukte-Änderungsgesetz in Kraft. Eigenständige Software mit einer medizinischen Zweckbestimmung unterliegt seit diesem Zeitpunkt dem Medizinproduktegesetz MPG und den hieraus resultierenden Verordnungen. Das MPG basiert auf europäischen Richtlinien, die mit diesem Rahmengesetz in deutsches Recht umgesetzt wird.
Dieser Vortrag gibt eine Einführung in diesen Rechtsbereich, er beschränkt sich auf regulatorische Forderungen, die im Lebenszyklus eines Medizinprodukts zu beachten sind.
